您的位置: 首页 >泉州资讯 > 国际 >

在治疗期间摆脱PGTCS的自由率明显更高

2020-11-04 16:12:33 来源:

UCB,一个全球性的生物制药公司,宣布拉科胺的3期研究结果公布® (拉科酰胺)CV作为辅助治疗不受控制的原发性全身强直-阵挛性发作(PGTCS) ,见《神经病学,神经外科和精神病学杂志》。1个

该3期研究招募了242例特发性全身性癫痫(IGE)患者(≥4岁),他们除当前的癫痫治疗外,按1:1的比例随机接受拉考酰胺或安慰剂(每天两次)。主要终点是在24周(166天)的治疗期内发生第二次广泛性强直阵挛性癫痫发作(PGTCS)的时间。

与安慰剂相比,用拉考酰胺治疗可在24周治疗期间显着降低发生第二个PGTCS的风险(HR 0.540; p <0.001),并且在治疗期间与PGTCS的自由度明显较高(31.3%vs 17.2% ,p = 0.011)。IGE和PGTCS患者通常耐受Lacosamide。拉考酰胺最常见的治疗紧急事件(≥10%)为头晕(23.1%),嗜睡(16.5%)和头痛(14.0%)。拉考沙胺组头晕和头痛的发生率在数值上高于安慰剂组。

拉科胺® 目前尚未获准在世界任何国家PGTCS。在美国,欧盟,日本和澳大利亚,与 安慰剂相比,对于4岁及以上的特发性全身性癫痫患者,使用VIMPAT作为辅助疗法治疗原发性全身性强直-阵挛性癫痫发作的监管审查目前正在进行中。

“这3期临床试验表明,通过增加拉科胺现有的抗惊厥药物,IGE患者不受控制的原发性全身强直-阵挛性发作经历扣押自由率较高,提示拉科胺可以在该患者群体中一个有价值的辅助治疗,” 说美国华盛顿大学神经病学系FAAN FACNS FAES博士David Vossler。

IGEs占所有癫痫病发作的20%–40%2 ,其特征是不同的全身性癫痫发作类型(缺失,肌阵挛和PGTCS)。3 患有全身性强直-阵挛性癫痫发作的患者受伤的风险增加4 ,一年内经历三次或以上的患者癫痫突然猝死的风险增加了15倍。5

“ UCB一直致力于加强我们在癫痫病领域的领导地位,并研究新方法和创新解决方案,以为全球癫痫病患者群体提供改善的结果和经验。这同样适用于我们当前广泛的市场上的癫痫病治疗产品组合以及激动人心的产品线, ” UCB执行副总裁兼神经学解决方案主管Charl van Zyl解释说。

郑重声明:本文版权归原作者所有,转载文章仅为传播更多信息之目的,如作者信息标记有误,请第一时间联系我们修改或删除,多谢。

精彩推荐

图文推荐

点击排行

Copyright 泉州广播网 All Rights Reserved 版权所有 复制必究 联系QQ:127 3992 928   网站地图 | 百度地图

所刊载内容之知识产权为界限网络及/或相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。