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miR Scientific宣布验证其非侵入性前列腺癌测试

2020-10-07 17:41:53 来源:

miR Scientific,LLC,一家旨在通过提供高度准确的,主要的检测,表征和控制疾病的方法来改变癌症治疗方法的医疗保健公司,宣布来自Sentinel Prostate Test™基于尿液的非侵入性癌症测试的验证数据,该数据发表在《泌尿外科杂志》 9月号上。这些数据证明,miR Scientific平台可以检测前列腺癌分子检测,灵敏度为94%,特异性为92%,AUC为0.98。在诊断出癌症后,该测试将癌症分类为低风险,敏感性为93%,特异性为90%,相当于AUC为0.98,或者说是严重的,具有如此高的风险敏感性为94%,特异性为96%,相当于AUC为0.99。最突出的测试结果基于尿液外泌体的发布,这些尿体是从定期通过尿液的单个标本中分离出来的。

前列腺癌是最常见的癌症类型,在美国男性中是导致癌症死亡的第二大原因i,也是健康不平等的主要根源ii以及个人,其家庭,负担沉重的医疗保健系统以及付款人(包括公共,私人和基于员工的医疗保健来源)所承担的巨大疾病负担。如今,尽管基层医疗医生,泌尿科医师和肿瘤科医师竭尽全力,但患者主要接受基于40年PSA测试的标准治疗,该测试确定了许多男性他们的PSA升高,可能意味着他们患有前列腺癌,尽管随后高侵入性活检显示他们没有前列腺癌。尽管限制有所不同,但PSA测试经常无法识别出这种侵袭性疾病iii。这是一个非常重要的缺陷,因为当死亡和治疗费用的风险很高时,患者仅在癌症的最后阶段才意识到。

“ miR Scientific致力于为所有年龄段的男性提供服务,特别是那些怀疑患有癌症的男性,这是一种通过独特的尿液样本获得的经方法,临床和科学验证的技术,具有丰富的知识准确,及时和可操作地检测前列腺癌的分子状态,” Sam Salman说,总裁兼首席执行官。“我们的革命性平台使我们能够重新想象患者,医生和其他医疗保健利益相关者的处境;这是一项独特的测试,可以将来自所有种族和社会经济背景的社区广泛运用于社区。泌尿外科杂志的数据对全面改善治疗效果,改善焦虑,减少焦虑症,消除可预防的发病率以及挽救生命和宝贵的财务和即时医疗资源产生了前所未有的影响小心”。

该出版物包括病例对照训练和验证组的1,436名受试者的表现数据,包括来自玛格丽特公主医院大学生物网络的613名患者的回顾性样本以及来自奥尔巴尼医学中心的823名受试者的队列( AMC)和纽约州立大学下州医学中心(DMC),在两年内(2017年至2019年)对活检前收集尿液样本进行了分析,从怀疑患有前列腺癌的参与者中进行了分析。如出版物中所述,在由235名来自AMC和DMC的参与者组成的发现阶段中,使用从专有选择算法获得的sncRNA序列对测试和验证组进行了分析。

“泌尿学杂志上的miR Scientific Sentinel Test™的验证数据为临床医生的下一代创新能力做出了重要贡献。参与创建此新型平台的科学家,研究人员和生物统计学家都密切关注我的工作始终专注于以最主要的机会进行干预以为顽固性疾病患者提供挽救生命的护理的医生的需求,我为能够支持测试整合的领先医生队伍而感到自豪临床和实践标准中的miR Scientific,” James McKiernan,John K. Lattimer博士和泌尿外科教授解释说。兼内科医生和外科医生学院泌尿外科系主任,纽约长老会/哥伦比亚大学泌尿外科首席医师。

从独特的,无标量的非侵入性尿液测试中准确,确定地检测和分类前列腺癌的潜在影响是深远的。只需进行一次测试,就可以将传统患者历程和持续治疗中的多个关键点转化为改善的结果和生活质量。从男性人口健康的角度来看,《泌尿外科杂志》的经验数据为大规模采用的主要利益相关者带来了可衡量的持续收益。由于miR Scientific Sentinel的主要检测功能可改善患者测试结果,并通常将成本降到最低,因此有望将数据应用于适合年龄的人群。同样,由于出版物的数据队列包括在大型员工健康计划中发现的有代表性的人群,因此各个种族和背景的涵盖员工都可以选择从miR Scientific Sentinel Test中受益,这表明可以进行快速,可靠的评估,准确而安全的前列腺癌风险以及对疾病的持续治疗。数据支持中显示出的高度特异性和敏感性证明了避免浪费成本和减少工作时间的可能性,否则,当对患者进行不必要的手术和治疗时,会发生这种情况。数据也支持 借助miR Scientific Sentinel Test™功能从没有前列腺癌的患者或患有惰性疾病的患者中识别高危患者,医院和诊所可以受益于优先排序能力和医疗人才对于患有这种高危疾病的人。同样,各种付款人可以处理较少的无用程序和相关发病率的报销,例如采用非侵入性测试以更具吸引力的选择进行主动监控,并降低成本通过支持后期疾病干预。对于患有这种高风险疾病的人,医院和诊所可以从优先排序能力和医疗人才中受益。同样,所有类型的付款人都可以处理较少的补偿,以补偿不必要的程序和相关的发病率,例如以更有吸引力的选择进行无创检测来进行主动监视,并降低成本通过支持后期疾病干预。对于患有这种高风险疾病的人,医院和诊所可以从优先排序能力和医疗人才中受益。同样,所有类型的付款人都可以处理较少的补偿,以补偿不必要的程序和相关的发病率,例如以更有吸引力的选择进行无创检测来进行主动监视,并降低成本通过支持后期疾病干预。

总裁兼首席执行官Salman表示,基于对三个Sentinel测试项目中每个项目的成功验证,miR Scientific已迈出了最后一步,从标本采集的样本中生成了一个独特且完全集成的Sentinel Prostate Test™尿液可以将受试者的风险明确地分为以下四类之一:“无前列腺癌分子证据”(NMEPC),或者,对于有前列腺癌分子证据的患者,低风险,中风险或高风险患癌症的风险。

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